蓝帆医疗：公司的新球囊柏腾 BA9 DCB属于创新医疗器械，公司预计短时间内不会参加国家集采:环球视点
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（原标题：蓝帆医疗：公司的新球囊柏腾 BA9 DCB属于创新医疗器械，公司预计短时间内不会参加国家集采）
同花顺（300033）金融研究中心12月19日讯，有投资者向蓝帆医疗（002382）提问， 请问公司的新支架和新球囊是直接参加集采，放量销售利润高，还是不参加集采，卖高价利润高？在集采背景下，还有多少市场空间留给新支架新球囊？花费巨资大力创新有前途吗
公司回答表示，您好，公司的新支架BioFreedom是专门面向高出血风险（HBR）病人这一细分市场的全球“金标准”产品，在标外销售；公司的另一款新支架心阔EXPANSAL已经在11月29日国家组织冠脉支架集中带量采购协议期满后接续采购申报中中标，作为标内产品销售。公司的新球囊柏腾 BA9 DCB属于创新医疗（002173）器械，公司预计短时间内不会参加国家集采。2022年9月3日，国家医疗保障局对外发布《国家医疗保障局对十三届全国人大五次会议第4955号建议的答复》，明确答复：由于创新医疗器械临床使用尚未成熟、使用量暂时难以预估，尚难以实施带量采购方式；在集中带量采购之外留出一定市场为创新产品开拓市场提供空间。目前国内标外市场体量超过10万条，随着国内市场的持续发展，预计标外市场的空间会进一步扩大。未来集采将呈现常态化态势，针对此态势，公司对不同产品采取了不同的策略，具体情况如下：1、支架产品策略。公司未来在标内市场布局1-2款产品，主打质量稳定、供货稳定；在标外市场也将布局1-2款产品，主打HBR、左主干等差异化适应症。2、普球产品策略。在普球领域公司未来将以集采产品为主，国产、进口产品将全部进入集采。公司预计2024年完成全国省份的集采准入，主打定价空间策略。3、药物球囊产品策略。公司国内布局的药物球囊目前有两代，一代是通过创新通道已经取证的柏腾 BA9 DCB，针对小血管适应证，是中国第一款雷帕霉素类药球，临床结果已经发布在JACC，明年将新增支架内再狭窄适应症；二代药物球囊已在动物实验中，预计2023年开始临床，该产品药物吸收疗效较目前产品可提高60倍，并对适应证进行拓展。国外布局的BA9 DCB欧洲临床已完成，CE获批后公司也将引进到国内。4、CTO病变及冠脉钙化复杂病变整体解决方案策略。CTO病变即冠脉慢性完全闭塞病变，其症状是全闭塞性，对此公司布局了四款主要产品：微导管、CTO球囊、延伸导管（含远端球囊）、双腔微导管；针对冠脉钙化复杂病变公司布局了乳突球囊、IVL震波球囊、刻痕球囊、高通过性锯齿切割球囊以及DCA定向旋切系统。上述产品中微导管已取证，其余管线均在有序推进中，预计明后年还将有多款重磅产品取证。感谢您的关注。
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